Medical Writing · 医学写作

证据与统计

从检索问题到结果解释，保留证据筛选、分析方法与结果来源的对应关系。

本项涵盖文献检索、领域证据综述、靶点证据与竞争格局综述、临床前实验统计，以及 Meta 分析、生存分析与预测模型。统计分析交付分析代码、结果表图与可复核的方法说明；本项贯穿研发各阶段与三类业务场景，亦可单独委托。

01Medical Writing

服务内容与交付文件

以下各项按服务内容、交付文件、规格与周期、计价方式列明。

服务内容: Meta 分析、生存分析与预测模型。
交付文件: 分析代码、结果表图与可复核的方法说明；多面板主图与报告规范对照清单；含临床前动物研究的系统评价与 Meta 分析。
规格与周期: 受试者工作特征（ROC）曲线与曲线下面积（AUC）均报告置信区间；校准以校准截距与校准斜率报告，Brier 分数作为整体表现指标另行报告；内部验证采用自助法（Bootstrap）重抽样 1,000 次；按适用研究类型的报告规范逐条对照并出具清单。动物研究的系统评价按 SYRCLE 偏倚风险工具评价。周期按项目确认。
计价方式: 按件计价；文稿由委托方撰写时，可仅委托统计复核。

02Medical Writing

检索、证据综合与统计建模具有不同的输入要求，应先明确研究问题，再确定工作路径。

报告清单用于说明完成了哪些方法与结果，不保证研究无偏倚，也不替代研究方案。分析结果应与证据强度相匹配。

证据与统计可作为专项任务单独委托，也可纳入医学教育、研究发表或临床文档项目。委托方可仅委托证据检索、统计分析或统计复核，其余环节仍由委托方或第三方完成。

输入资料、分析范围、交付清单与验收依据按项目列明；不预设固定套餐或新增起价。

03Medical Writing

检索记录应足以说明检索在哪里、何时及如何执行；统计报告应说明分析对象、方法与不确定性。

领域证据综述按具体方法命名；未完成系统性检索与筛选的材料，不仅因附有文献清单就称为系统评价。统计图应说明数据来源与验证方式，不以内部验证替代外部验证。

适用规范
规范、版本及定位	核对内容
PRISMA 2020，条目 5–8、13、16、20。	纳入标准、信息来源、完整检索式、筛选方式、综合方法，以及筛选和综合结果。
系统评价文献检索报告扩展规范（PRISMA-S，2021），条目 1、8、12–16。	数据库及平台、完整检索策略、更新方法、检索日期、检索同行评阅、记录数量与去重方法；如未进行检索同行评阅，应如实说明。
观察性流行病学研究报告规范（STROBE，2007），条目 7、12、16、19。	变量定义、统计方法、主要结果与局限。
多变量预测模型报告规范扩展版（TRIPOD+AI，2024），27 项清单中的条目 12a、12c、12e、23a。	数据划分、模型开发与内部验证、性能评价方法，以及带置信区间的性能结果；适用于回归及机器学习方法。
ARRIVE 2.0；Percie du Sert N, et al. The ARRIVE guidelines 2.0: Updated guidelines for reporting animal research. PLoS Biol 2020;18(7):e3000410. PMID 32663219	实验设计、样本量与盲法信息。
SYRCLE 偏倚风险工具；Hooijmans CR, et al. SYRCLE's risk of bias tool for animal studies. BMC Med Res Methodol 2014;14:43. PMID 24667063	动物研究的系统评价偏倚风险评价。