分析代码（数据清洗、建模与制图脚本）
包含数据清洗、建模与制图脚本，附中文注释，可一次性完整复现运行。数据字典说明每个变量的定义、取值范围、编码与来源（如对应的 CRF 字段），可作为期刊投稿的方法学附件。亦可按合同要求以 SPSS、Stata 或 SAS 格式交付。
01临床研究服务
统计交付文件与范围
Methods 节英文文本
内容涵盖数据来源与纳入排除标准、变量定义与测量方式、统计方法选择依据、敏感性分析触发条件及缺失值处理策略。软件名称与版本号全部列明（如“R version 4.3.2, using the 'survival' package v3.5”），并按目标期刊的行文风格润色（BMJ、JAMA 或专科期刊风格）。
关键决策记录（决策日志）
建模过程中的每项关键决策（模型类型选择、协变量最终清单、敏感性分析触发条件）均在项目管理系统（PMS）中留有书面记录（含时间戳与决策人）。审稿人要求说明模型选择依据时，该记录是答复材料的来源，亦可供后续修稿与再投稿时参考。
主分析模型与关键节点确认记录
主分析模型类型与核心协变量清单在主分析执行前通过 PMS 向委托方发送确认请求，模型类型的确认包括 Cox 模型与竞争风险模型之间、PSM 与逆概率处理加权（IPTW）之间的选择；委托方异步确认后，主负责人方正式推进。此后如需修改主分析模型或核心协变量清单，同样须经委托方确认，并留存委托方的书面确认记录。
图表源文件
每一阶段结束时形成对应交付文件，包括研究方案文档、分析代码、图表源文件或审稿意见回复草稿。
02临床研究服务
规格、周期与计价方式
统计分析
- 适用情形
临床医生与研究者
数据已完成清洗，仅需倾向评分匹配（PSM）、Cox 回归或 Meta 分析等单一模型分析
- 交付文件
分析代码（数据清洗、建模与制图脚本）、数据字典（统一变量字典）、出版级结果图表、Methods 节英文文本、结果表格、关键决策记录（决策日志）、图表源文件、主要分析回归表、敏感性分析汇总表、主分析模型与关键节点确认记录
- 规格与周期
单项服务周期于提交评估时确认。
协作启动版 ¥12,800 起，全流程托管 ¥25,800 起，多中心／RCT 定制报价。各套餐目标周期依次为 4–8 周、12–16 周、6–12 个月，自数据齐备之日起算。
- 计价方式
单点统计分析 ¥6,800 起，适用于数据已完成清洗、仅需单一模型分析的需求。
各项交付范围按所选服务与套餐确认；敏感性分析与质控人独立复算适用于全流程托管及以上套餐，协作启动版由主负责人在交付前自查。
03临床研究服务
出版级结果图表、结果表格、主要分析回归表与敏感性分析汇总表
方法说明用于阐明分析路径；图中示意数据不代表真实患者或委托项目。
图注
依据公开数据复现。共 228 人，其中男性 138 人、女性 90 人，死亡事件 165 例；按性别估计生存曲线，阴影为 95% 置信区间，短线表示删失。风险人数为各时点之前仍在随访且未发生事件者的人数。
图注
依据公开数据复现。完整病例 227 人、死亡事件 164 例；模型同时纳入年龄、性别与 ECOG 评分。女性相对于男性的调整风险比（HR）为 0.58（95% 置信区间 0.41–0.80）。年龄按每岁、ECOG 评分按每分建模；结果为关联，比例风险诊断结果另存于分析数据。
04临床研究服务
单项价格
| 项目 | 价格 | 适用条件 |
|---|---|---|
| 单点统计分析 | ¥6,800 起 | 数据已完成清洗，仅需 PSM、Cox 回归或 Meta 分析等单一模型分析 |
| 单点图表重绘 | ¥800–¥1,500／张 | 已有分析结果，需绘制出版级 ggplot2 矢量图 |
| 独立统计师复核 | ¥6,800 起／项目 | 分析已在外部完成，需第二位统计师独立复算 |
| 多中心数据库设计 | ¥18,800 起 | 病例报告表（CRF）设计、数据库构建与数据字典 |
套餐周期与加急安排
协作启动版的合同约定目标周期为 4–8 周（自数据齐备之日起算），含基础数据清洗、核心模型主分析与交付前主负责人自查，不含质控人独立复算；MICE 列于全流程托管套餐。全流程托管的合同约定目标周期为 12–16 周（自数据齐备之日起算），含研究设计、深度清洗与 MICE、含敏感性分析的统计建模、全文润色及质控人独立复算。多中心／RCT 的合同约定目标周期为 6–12 个月（自数据齐备之日起算）。影像组学项目视特征数量与数据规模另增 2–4 周。上述周期为常规进度；如有紧急截稿要求（如年会摘要截止日期），可在初次沟通时说明时间约束，本公司评估可行性后提供加急方案。
05临床研究服务
分析流程与范围
按合同要求交付 R／SPSS／Stata／SAS 脚本。
数据清洗与探索性分析
异常值检测采用四分位距（IQR）法（< Q1 − 1.5×IQR 或 > Q3 + 1.5×IQR）、3σ 法或 Grubbs 检验。缺失值模式分析描述各变量的缺失比例与缺失模式；可用 Little 检验评估 MCAR 假设，但 MAR 与 MNAR 无法由观测数据检验，需结合研究背景设定缺失机制假设，并以敏感性分析评估 MNAR 情形对结论的影响。变量分布检验包括连续变量正态性检验（Shapiro–Wilk 或 Kolmogorov–Smirnov 检验）、分类变量频数表，以及连续变量密度图与分位数–分位数图（Q-Q 图）。分类变量检查编码一致性（如不同中心的“是／否”编码是否统一），连续变量检查取值是否超出物理合理范围，例如年龄 <0 或 >120、体重指数（BMI）<10 或 >80。交付数据清洗日志（含每项处理决策的依据）、缺失模式热图与基线变量描述统计 Table 1 初稿。
数据标准化与暴露定义
多中心数据汇总时，逐中心核查国际疾病分类（ICD）编码版本差异、药物暴露定义时间窗与结局终点判定标准。暴露起点（index date）必须早于随访计时起点，以避免不朽时间偏倚（immortal time bias）。输出统一变量字典与数据质量核查报告。
主分析建模（严格按 SAP 执行）
按预先确认的 SAP 执行主分析。Cox 比例风险模型需以 Schoenfeld 残差检验结合残差图形评估 PH 假设，假设不成立时改用时依协变量模型或分层 Cox 模型。PSM 建模包括以 Logistic 回归估计倾向评分、1:1 或 1:N 最近邻匹配（卡钳取倾向评分 logit 标准差的 0.2 倍，Austin 2011）及匹配后 SMD<0.1 验证，并可选用 IPTW（稳定权重 SW 并截尾极端权重）。RCS 分析报告非线性检验 P 值（Wald 检验）与整体检验 P 值；节点数参照 Harrell 的建议，通常取 3–5 个，依样本量而定，节点置于分位数位置；并绘制暴露反应曲线图。所有交互项均为预设（在 SAP 中列明），不做事后多重比较。亚组分析报告交互 P 值，不在单个亚组内单独进行假设检验。
敏感性分析与亚组分析
本环节适用于全流程托管及以上套餐；协作启动版以核心模型主分析为主。预设敏感性分析不少于 3 类，并在 SAP 中提前列明，常见类型包括：①重新定义暴露（如改变暴露期起点定义）；②采用不同随访窗口（如延长或缩短随访截止时间）；③比较完整数据集与插补数据集；④极端假设敏感性分析（E 值，即未测量混杂需达到何种强度才能使效应估计失去意义）；⑤阳性对照分析（以已知有效的干预作对照，验证方法学框架）。亚组分层变量在 SAP 中预设，以森林图展示各亚组的 HR 或比值比（OR）及其 95% 置信区间，并报告亚组间交互 P 值，不报告各亚组的独立 P 值，以免多重比较导致结果被夸大；交互作用 P 值在森林图图注中报告。
多中心数据异质性处理
多中心数据异质性处理
数据库构建
CRF 设计、数据库构建与数据字典
图注
依据公开数据复现。228 条记录、10 个原始变量，共 9 种缺失模式，完整记录 167 条；meal.cal 缺失 47 条。红色表示缺失，灰色表示已观察；本图描述缺失分布，不推断缺失机制。
06临床研究服务
交付前核验与配套资源
| 套餐 | 交付前核验 |
|---|---|
| 协作启动版 | 不含质控人独立复算，交付前由主负责人自查。 |
| 全流程托管 | 含质控人独立复算（由第二人重跑主分析） |
| 多中心／RCT | 在全流程托管基础上增加独立统计师复核 |
质控人独立复算与代码打包
主负责人完成全部建模后，由独立质控人从原始数据开始独立执行全部核心分析，包括独立读取数据、独立编写清洗与建模脚本、独立输出图表与回归表格。该环节适用于全流程托管与多中心／RCT；复算完成前，质控人不查看主负责人的代码、中间文件与结果，仅依据原始数据与已确认的统计分析计划（SAP）。两套结果逐指标比对，容差为绝对差异 0.001；差异大于 0.001 的指标须溯源，确认差异来自数据处理路径还是模型实现方式，统一后形成最终结论。
脱敏同类研究建模流程框架
针对委托方具体数据集的完整分析计划，须在免费评估沟通后出具，原因在于方法选择取决于各研究的数据结构，通用样例无法替代针对性的分析计划。
R、SPSS 与 Stata 常用分析代码片段，附注释，随统计分析服务提供。
Get Started · 方法学评估
预约方法学评估
委托方提交研究问题、已有数据与期望产出后，本公司在首次回复中提供方法学可行性意见与推荐套餐。24 小时内回复（工作日优先），以北京时间计；非工作日提交的申请，自下一个工作日 09:00 起算。
提交评估申请评估不收费 · 评估后报价
本公司在论文中的参与如实披露：符合国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）作者标准的，以本公司真实单位署名；其余在致谢中写明。是否录用由期刊编辑部与同行评议决定，本公司不作发表结果承诺。