Medical Writing · 医学写作

业务目录

业务按医学事务、研究发表与临床开发三类场景组织；「证据与统计」「医学审阅与质控」两项专项支持贯穿三类场景，亦可单独委托。

01Medical Writing

按文件类型查找服务

按文件类型查找服务
文件名／服务项	场景	交付文件	计价方式
学术幻灯	医学事务与医学教育	终稿幻灯、讲者备注、证据溯源表	按件计价。封面页、封底页与大标题转场页不计费，通用版式模板整体计 0 页。
临床论述	医学事务与医学教育	论述文稿、证据溯源表	按件计价。
疾病教育与学术资讯稿件	医学事务与医学教育	稿件、证据溯源表	按件计价。
专题简报、医学问答与内容维护	医学事务与医学教育	简报、问答文稿、更新版材料	单篇按件计价；持续维护可采用长期协作方式，按月配置固定人力。
专家共识	医学事务与医学教育	证据摘要、征询材料、意见处置记录、共识报告	本公司先出具需求确认单，再给出分项报价。
科研培训	医学事务与医学教育	主题列表、课件、邀约函与议程模板	按件计价。
数字医学内容	医学事务与医学教育	科学内容、页面稿、审阅稿	本公司先出具需求确认单，再给出分项报价。
医学信息问答（MI）	医学事务与医学教育	标准问答文稿、证据溯源表、参考文献清单、版本更新记录	本公司先出具需求确认单，再给出分项报价。
论文写作支持	研究发表	论文稿件、结果表图、规范对照清单、证据溯源表、意见处置说明	按件计价；亦可按项目计价，覆盖单项研究的数据处理、文稿撰写、投稿与返修支持。是否录用由期刊决定，本公司不承诺发表结果。
会议摘要与壁报	研究发表	摘要稿、壁报源文件与终稿、规范对照清单、证据溯源表	按件计价，摘要与壁报分项报价。
翻译及润色	研究发表	术语表、修改痕迹对比文档	按件计价。
期刊投稿支持	研究发表	候选期刊清单、方法学答复稿	按件计价。
整体发表计划（publication plan）	研究发表	发表计划、内容对应表、拟议时间表、作者沟通与审阅安排表、披露事项清单	本公司先出具需求确认单，再给出分项报价。
临床前研究论文	研究发表	论文稿件、结果表图、ARRIVE 2.0 对照清单、证据溯源表	按件计价。是否录用由期刊决定，本公司不承诺发表结果。
临床试验方案与知情同意书（Protocol／ICF）	临床开发与注册	临床试验方案及修订版、知情同意书撰写稿	本公司先行确认承接边界，再行报价。
研究者手册（IB）首版与更新	临床开发与注册	研究者手册首版撰写稿（建议联合承接）、更新稿	本公司先行确认承接边界，再行报价。
临床研究报告与安全事件叙述（CSR）	临床开发与注册	临床研究报告撰写稿、安全事件叙述	本公司先行确认承接边界，再行报价。
通用技术文件临床文档与审评问询回复（CTD 2.5／2.7）	临床开发与注册	通用技术文件临床文档撰写稿、问询回复支持稿（建议联合承接）	本公司先行确认承接边界，再行报价。
沟通交流会议资料包	临床开发与注册	会议资料包撰写稿	本公司先行确认承接边界，再行报价。
药物安全	临床开发与注册	周期性报告、安全性说明与药物警戒计划章节、信号评估报告撰写稿	按件计价；本公司先出具需求确认单，再给出分项报价。
卫生经济	临床开发与注册	评价方案、分析报告、参数综述、论文、可运行模型、价值档案经济学章节	本公司先出具需求确认单，再给出分项报价。
器械临床评价（CER／PMCF）	临床开发与注册	评价计划、检索文件、临床评价报告、上市后临床跟踪文件、安全与临床性能摘要、国内注册用临床评价资料	本公司先出具需求确认单，再给出分项报价。
非临床文件临床前研究与 IND 申请	临床开发与注册	CTD 2.6 非临床文字及列表总结撰写稿、CTD 2.4 非临床综述撰写稿（建议联合承接）、非临床研究报告撰写稿	本公司先行确认承接边界，再行报价。
文献检索	证据与统计	检索方案、逐库检索日志、有效文献清单、题录表	按件计价。
领域证据综述	证据与统计	分层证据摘要	按件计价；持续更新可按「持续内容支持」方式安排。
Meta 分析、生存分析与预测模型	证据与统计	分析代码、结果表图、方法说明、规范对照清单；含临床前动物研究的系统评价与 Meta 分析	按件计价；文稿由委托方撰写时，可仅委托统计复核。
靶点证据综述与竞争格局报告	证据与统计	结构化证据综述、同靶点在研管线表（注明公开来源与检索日期）	按件计价。
临床前实验统计分析与统计复核	证据与统计	实验设计与样本量复核意见、分析代码、结果表图	按件计价；文稿由委托方撰写时，可仅委托统计复核。
数值与口径核对	医学审阅与质控	审阅意见、修订建议	按「仅复核」方式计价，适用于文稿由委托方撰写、本公司仅承担方法学复核、统计复核或合规复核的情形。
解释边界核对	医学审阅与质控	审阅意见、修订建议	按「仅复核」方式计价。
意见处置记录	医学审阅与质控	意见逐条处置说明	按「仅复核」方式计价，或随所在项目分项报价。

注册申报类文件的「可承接」「建议联合承接」「暂不承接」状态详见临床开发与注册页；目录列名不等于无条件承接。

当前显示 31 项

02Medical Writing

研发阶段与对应文件

按产品所处研发阶段列示对应文件与任务。

研发阶段与对应文件
研发阶段	对应文件与任务
① 靶点发现与验证	靶点证据综述、同靶点竞争格局报告；靶点相关证据的系统评价与 Meta 分析。
② 临床前研究与 IND 申请	临床前实验统计分析与统计复核、临床前研究论文、非临床研究报告撰写支持；CTD 2.4 非临床综述与 2.6 非临床总结；研究者手册首版、首次 IND 临床试验方案主笔（均建议联合承接）；沟通交流会议资料包。
③ 临床开发期（I–III 期）	临床试验方案及修订、知情同意书；研究者手册年度更新；临床研究报告与安全事件叙述；研发期间安全性更新报告（DSUR）；整体发表计划（通常自 II 期起）、论文写作支持、会议摘要与壁报、期刊投稿支持、翻译及润色；卫生经济评价方案与模型（III 期起）；学术幻灯、临床论述、疾病教育与学术资讯稿件。
④ 上市申请与审评	CTD 2.7 临床总结；CTD 2.5 临床综述与审评问询回复支持稿（建议联合承接）；风险管理计划安全性说明与药物警戒计划章节；成本效果与预算影响分析报告、价值档案（value dossier）经济学章节。
⑤ 上市后	PBRER／定期安全性更新报告、风险管理计划更新、信号评估报告；上市后研究的方案、知情同意书与临床研究报告；上市后研究论文与发表计划更新；卫生经济学评价论文；医学信息问答、专题简报与内容维护、专家共识、数字医学内容。
贯穿全周期	证据与统计（文献检索、领域证据综述、Meta 分析、生存分析与预测模型、统计复核）；医学审阅与质控（数值与口径核对、解释边界核对、意见处置记录）；科研培训。
医疗器械支线	上市前：临床评价计划（CEP）、检索方案与检索报告、临床评价报告（CER）、国内注册用临床评价资料；上市后：PMCF 计划与评价报告，回馈 CER 更新。CER 评价人员由委托方指定并签署。

药企线研发阶段与对应文件路线图；色点标示委托部门，文字对照见本节表格 — 图 1药企线研发阶段与对应文件路线图流程示意
图注
流程示意。按产品所处研发阶段列示，色点标示委托部门；方案、研究者手册更新、DSUR、临床研究报告与研究发表等文件随研发进程反复出现。所列阶段不代表固定交付时限；医学信息问答、药物安全、卫生经济与器械评价的适用阶段按项目确认。

查看承接边界

03Medical Writing

常见问题

介入阶段

委托方可按产品所处阶段确定介入节点：处于靶点或临床前阶段的，可自靶点证据综述、临床前统计与非临床文件起；处于临床开发期的，可自方案、研究者手册更新与 DSUR 起；已完成关键性试验的，可自临床研究报告、证据与统计支持及研究发表起；进入上市申请或已获批上市的，可自 CTD 临床文档、药物安全、卫生经济与医学事务材料起。靶点与临床前阶段，本公司不开展实验研究。项目启动前以需求确认单明确范围。

Get Started · 提交需求

提交医学写作需求

委托方需提供文件类型、数量、所处阶段、使用场景、现有资料与时限要求。本公司先出具需求确认单，再给出分项报价与排期。

提交医学写作需求24 小时内回复（工作日优先） · contact@yantohealth.cn

本页为服务介绍，不涉及具体药品，不构成药品广告。所列时限、质控与处置机制为标准作业口径；最终交付范围、周期、价格及各方义务以双方签署的合同为准。

涉及研究发表的写作与统计支持，按国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）建议与良好发表规范 2022（GPP 2022）在致谢中据实披露参与情况与资助来源，本公司不主张署名。本公司不承诺发表结果。