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Medical Writing · 医学写作

卫生经济文件与模型

卫生经济学评价比较不同方案的成本与健康结局,供医学、卫生经济与市场准入团队及相应专业审阅者使用。结论需连同评价视角、比较对象、研究时限及模型假设阅读。

服务内容
在同一框架中解释成本与健康结局;明示评价视角、成本范围与模型假设,并保留不确定性。

具有成本效果不等同于预算节省,两类分析回答不同问题。

01 · 交付文件

成本、健康结局与不确定性的共同解释

委托范围按研究问题与使用场景确认,以下为现有交付文件目录。

成本效果与成本效用分析

比较方案之间的成本与健康结局差异;采用质量调整生命年(QALY)时,需说明效用值来源与估计方法。

预算影响分析

从预算持有者的场景出发,估计引入方案后一定时期内的预算变化,关注适用人群规模、使用比例与资源支出。

交付文件

卫生经济文件与模型

服务内容
在同一框架中解释成本与健康结局;明示评价视角、成本范围与模型假设,并保留不确定性。
交付文件

卫生经济学评价方案,包含评价视角、比较对象、成本范围、研究时限与贴现的设定说明。

成本效果/成本效用分析报告。

预算影响分析报告。

经济学评价所需参数,包括成本、效用值等的系统文献综述。

面向期刊的卫生经济学评价论文稿,附 CHEERS 2022 对照清单。

可运行的卫生经济学模型文件,采用 Excel 或 R,按委托方要求。

价值档案(value dossier)中的经济学章节撰写稿。

规格与周期
评价方法对照《中国药物经济学评价指南》,以委托时的现行版本为准;评价报告按 CHEERS 2022 逐条对照;预算影响分析对照 ISPOR 预算影响分析良好实践(2014);文献综述按 PRISMA 2020 报告。周期按项目确认。
计价方式
本公司先出具需求确认单,再给出分项报价。

模型文件采用 Excel 或 R,按委托方要求确认。

02 · 内容结构

评价报告与模型结构

图 1 评价报告与模型的对应关系 · 结构示意问题方法结果解释决策树Markov 状态转移模型分区生存模型图 1 评价报告与模型的对应关系 · 结构示意问题方法结果解释决策树Markov 状态转移模型分区生存模型
图 1评价报告与模型的对应关系结构示意
图注

模型结构示意,不含真实或模拟的效果估计。

问题与分析计划
界定人群、比较对象、评价视角、研究时限及结局。
证据与模型方法
说明参数来源、模型结构、成本范围、价格年份及关键假设。
结果与不确定性
呈现基准结果及敏感性、情景分析,区分参数不确定性与结构假设的影响。
解释与局限
说明结果的适用条件、资料缺口及外推边界。

模型结构需结合研究问题、数据基础与评价目的确定;任何一种结构均有其适用条件与局限。

决策树

以分支表示事件路径,适合事件顺序较明确、较少需要反复状态转换的问题。长期反复事件需评估该结构是否足以表达。

Markov 状态转移模型

以健康状态、周期与转移关系描述病程;需交代状态划分、转移估计及对既往病程的处理假设。

分区生存模型

以生存函数估计各健康状态的占比;需说明曲线来源、外推方法及相互一致性,不能仅凭曲线拟合优度选择模型。

03 · 工作步骤

从评价问题到可核对结果

  1. 范围与比较框架

    明确评价视角、比较对象、成本范围、时限与贴现设定,区分成本效果分析和预算影响分析的任务。

  2. 参数与证据整理

    记录效果、成本、效用等参数的来源、单位、时间与人群;来源之间不一致时说明取舍。

  3. 模型与计算

    根据问题及资料选择结构,将参数、假设与计算结果对应,检查单位、状态占比和关键计算关系。

  4. 不确定性分析

    检查关键参数与情景变化对结果的影响,避免仅报告有利情景。

  5. 报告与模型核对

    核对模型输出、正文、表图及结论,说明局限与可运行条件,保留审阅意见的处置记录。

04 · 规范依据

评价方法与报告规范

方法指南、报告清单与预算影响分析建议分别承担不同作用。

评价方法与报告规范
规范与适用范围版本、内容与定位
经济学评价报告卫生经济学评价报告标准(CHEERS 2022)共 28 项。第 4 项涉及分析计划,第 8–10 项涉及视角、时限与贴现,第 14–17 项涉及成本、价格年份、模型与假设,第 20 项涉及不确定性,第 22–25 项涉及主要结果及相关影响。CHEERS 2022 声明。
参数证据综述系统评价和 Meta 分析优先报告条目(PRISMA)2020 主清单,第 6–9 项涉及信息来源、检索、筛选与数据收集,第 16 项涉及研究筛选结果;用于系统文献综述的报告。PRISMA 2020 声明。

CHEERS 2022 用于报告完整性与透明性,不是模型认证标准,也不替代对模型结构、参数及适用性的审阅。

05 · 样张与示例

成本效果与不确定性表达示例

示例用于展示增量成本与健康结局的联合分布,以及结论对支付意愿设定的依赖。

图 2 成本效果平面与可接受曲线 · 示意数据
图 2成本效果平面与可接受曲线示意数据
图注

数据为模拟生成,采用 2,500 次相关的增量成本与增量 QALY 抽样。平均增量 QALY 为 0.181,平均增量成本为 5,079 个假设货币单位;支付意愿为 50,000 单位/QALY 时,净货币获益为正的比例为 74.8%。结果不对应任何真实技术、地区价格或支付决策。

06 · 常见问题

常见问题

可运行模型文件

现有交付目录包含可运行的卫生经济学模型文件,采用 Excel 或 R,按委托方要求确认;具体模型工作范围在需求确认单中列明。

成本效果与预算影响

成本效果分析关注成本与健康结局的相对变化;预算影响分析关注特定预算场景下的总支出变化。两者不能相互替代。

证据不足时的结论

参数缺口、外推假设与不确定性需在报告中说明;情景假设不能作为已观察到的研究结果呈现。

论文署名与发表

面向期刊的写作与统计支持按国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)建议与良好发表规范 2022(GPP 2022)在致谢中据实披露,本公司不主张署名,不承诺发表结果。

Get Started · 提交需求

提交医学写作需求

委托方需提供拟解决的评价问题、目标地区与使用场景、比较对象、已有数据或模型、拟交付文件及时间要求。

提交医学写作需求本公司先出具需求确认单,再给出分项报价与排期。24 小时内回复(工作日优先)。 · contact@yantohealth.cn