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Medical Writing · 医学写作

医学审阅与质控

针对指定版本核对数值、论断与来源,记录问题、修订建议及逐条处置结果。

适用部门
医学、统计、研究发表、注册及需要独立审阅的相关部门。

本项贯穿其余各项,亦可单独委托。审阅为独立职责,撰写者与质控者分属不同岗位。

01Medical Writing

服务内容与交付文件

以下各项按服务内容、交付文件、规格与周期、计价方式列明。

数值与口径核对

服务内容
核对效应量、置信区间与复合结局定义,使正文、图表与来源三处保持一致。
交付文件
审阅意见与修订建议。
规格与周期
合计数由程序核算并留存记录,不依赖人工目视。周期按项目确认。
计价方式
按「仅复核」方式计价,适用于文稿由委托方撰写、本公司仅承担方法学复核、统计复核或合规复核的情形。

解释边界核对

服务内容
核查回顾性匹配队列的观察性关联是否被表述为治疗效应,以及残余混杂是否已予说明。
交付文件
审阅意见与修订建议。
规格与周期
周期按项目确认。
计价方式
按「仅复核」方式计价。

意见处置记录

服务内容
每条意见的采纳与否均留痕。
交付文件
意见逐条处置说明,交付时随稿附送,不作为内部备注留存。
规格与周期
逐条注明采纳与否及理由。周期随所审文件确认。
计价方式
按「仅复核」方式计价,或随所在项目分项报价。

02Medical Writing

典型工作流程

单独委托审阅时,首先固定待审版本与核对范围,再依据来源开展复核。

  1. 范围与版本确认

    列明待审文件、来源资料、审阅用途及本次需要回答的问题。

  2. 数值与口径核对

    对照分析输出与原始出处,核对正文、表格和图中的分母、效应量、区间估计及结局定义。

  3. 解释边界核对

    核对研究设计是否支持当前措辞,识别关联与因果混淆、未说明的局限及超出数据范围的结论。

  4. 意见整理与处置

    形成审阅意见与修订建议,对采纳、未采纳及其理由逐条记录。

  5. 修订回查与交付确认

    按约定范围核对修订位置与处置结果,随稿交付意见逐条处置说明。

第三方审阅指对委托方提供的指定文稿开展约定范围的复核。审阅依据、可核对资料及未解决事项应明确记录;该形式不替代作者、申办方或文件签署人的责任。

整包委托

独立审阅与项目内审阅

文稿由委托方撰写时,可单独委托方法学复核、统计复核或合规复核,按「仅复核」方式计价。审阅亦可随所在项目安排,意见处置记录按项目分项报价。

委托方需明确待审版本、提供资料与审阅范围。审阅范围以需求确认单为准,不因采用第三方审阅形式而转移原文件的最终责任。

03Medical Writing

适用规范与质量控制

审阅依据随文种确定,既核对报告完整性,也核对现有资料能否支持当前表述。

质控设置事实与出处、数字勾稽、合规、语言与格式、交付完整性五类检查项。合计数由程序核算并留存记录,不依赖人工目视。每条医学论断标注 PubMed 文献编号(PMID)、数字对象标识符(DOI)或说明书章节号,并注明核对日期。

适用规范与质量控制
审阅对象规范与定位
发表文件的署名与披露国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)《医学期刊学术研究实施、报告、编辑与发表建议》(2026 年 1 月)II.A.2–3;良好发表规范 2022(GPP 2022)补充材料 G、H 节。
系统评价与 Meta 分析系统评价和 Meta 分析优先报告条目(PRISMA)2020,条目 19、20、23:研究结果、综合结果与讨论中的局限。
观察性研究观察性流行病学研究报告规范(STROBE,2007),条目 16、19、20:主要结果、局限与解释。
临床研究报告国际人用药品注册技术协调会(ICH)《临床研究报告的结构与内容》E3(1995),第 11.4、12、13 节:有效性、安全性及讨论。

三级把关是本公司的现有交付机制,不属于第三方认证。发表支持在致谢中据实披露,本公司不主张署名,不承诺发表结果。

ICMJE 作者与贡献者;GPP 2022;PRISMA 2020;STROBE 清单;ICH E3。

04Medical Writing

审阅记录样张

证据溯源表;样张示意
图 2证据溯源表样张示意
图注

样张示意。展示论断、来源与核对记录的对应关系。

意见逐条回复表;样张示意
图 3意见逐条回复表样张示意
图注

样张示意。沿用审稿意见回复表展示意见与修订位置的对应关系,不代表第三方审阅认证或真实客户记录。

05Medical Writing

常见问题

独立审阅的委托形式

可将指定版本文稿及对应来源交由本公司复核。本公司出具审阅意见与修订建议;意见逐条处置说明可按约定范围一并交付。

第三方审阅与认证的区分

本服务为约定范围内的医学、方法学、统计或合规复核,不应表述为监管机构认可、第三方认证或发表保证。

未采纳意见的记录

每条意见逐项注明采纳与否及理由。交付时随稿附意见逐条处置说明,不仅作为内部备注留存。

资料不足时的审阅范围

仅有稿件而缺少原始出处或分析输出时,部分数值与医学论断可能无法核对。应明确可核对范围与缺失资料,不将未验证的内容表述为已通过审阅。

返修轮次与处置时限

标准配置为内部质控不少于 2 轮,另含委托方返修 2 轮。收到意见后 1 个工作日内确认接收并给出处理计划,2 个工作日内启动修订,5–7 个工作日交回修订版与意见逐条处置说明;具体项目以合同约定为准。

Get Started · 提交需求

提交医学写作需求

委托方需提供待审文件类型与版本、来源资料、拟核对范围、现有审阅意见及时间要求。本公司先出具需求确认单,再给出分项报价与排期。

提交医学写作需求24 小时内回复(工作日优先) · contact@yantohealth.cn