基础项目追踪
以邮件月报形式汇报进度，适用于单方法、数据结构清晰的小型项目。不含 项目管理系统（PMS） 看板权限，不含质控人独立复算。¥12,800 起。
01 Clinical Research · 临床研究
配套定位
科研项目管理的核心问题在于信息不透明：委托方难以掌握项目进展，分析师难以明确委托方预期，双方对里程碑的理解不一致。为此引入软件工程领域成熟的敏捷（Agile）项目管理体系，将科研项目作为"可交付项目"进行管理。
每个里程碑均设明确的验收标准，每项关键决策均有书面记录，进度汇报频率按套餐区分：全流程托管为每周五固定周报，多中心 / RCT 为每周周报，协作启动版为邮件月报。汇报与里程碑系统主动推送进展，委托方无需另行询问，即可掌握项目当前状态。
对于多中心 RCT 等复杂项目，另设月度风险评审会议，提前识别数据质量风险与分析策略偏差。所有过程资产（代码 + 数据字典 + 决策日志）完整交付，项目结束后委托方持有完整的可审计记录。
- 进度可查（全流程托管及以上：周报 + 里程碑看板；协作启动版：邮件月报）
- 关键决策有书面记录（可追溯，不依赖人员记忆）
- 风险提前预警（避免迟至拒稿阶段才发现问题）
- 过程资产完整交付（代码 + 数据字典 + 决策日志）
- 支持异步协作（不强制同步会议）
- 独立统计师复核（多中心 / RCT 套餐标准配置）
套餐配套范围
完整项目管理体系
每周五周报 + 里程碑看板 + PMS 小程序端查看权限 + 质控人独立复算 + 交付物完整打包。适用于多方法、多结局、需依期刊规范精细完善的中大型项目。¥25,800 起。
定制管理 + 独立统计师复核
在全流程托管基础上增加：月度风险评审 + 独立统计师复核 + 数据安全监察委员会（DSMB） 报告支持 + 多中心 病例报告表（CRF） 一致性审计。适用于注册临床试验、多中心观察性研究、需向伦理委员会或期刊提交统计报告的项目。定制报价。
图注
研究启动前对应研究设计，已有数据对应统计分析，已有稿件对应写作与返修，处于投稿、返修或改投阶段对应投稿与选刊。
三档的完整功能对照见报价页。
02 Clinical Research · 临床研究
项目记录
以下为内部 PMS 系统截图还原，委托方可在小程序端查看相同信息。
看板中的项目编号、日期与进度均为示意，不对应任何真实项目。
- 当前阶段
- W3/5
- 进度状态
- ON TIME
- 待委托方确认事项
- 3
- 预计交付日
- 2026-06-15
| 任务记录 | 状态 |
|---|---|
| 数据清洗 + 链式方程多重插补（MICE） 缺失值填补 | 已完成 |
| 倾向评分匹配（PSM） 倾向性评分匹配 · 标准化均值差（SMD） < 0.1 验证通过 | 已完成 |
| Cox 主分析 + 3 组敏感性分析 | 进行中 |
| 质控复算 + 交付物打包 | 待启动 |
03 Timeline · 项目时序
项目时序
典型 12 周项目时序模板
从项目启动（Kick-off）到投稿准备（Submission preparation），图中共划分 9 个时间段；其中 3 个为主负责人 + 质控人双签节点：主要模型分析（Primary Modelling）、图表打包（Figure Package）、投稿准备（Submission Prep）。委托方可在 PMS 系统实时查询各阶段状态。
图注
示意图 · 合成示意数据，不含任何真实项目或患者数据（Synthetic illustrative）。★ 表示主负责人 + 质控人双签节点。
W1 项目启动（Kick-off）→ W2-3 数据处理（Data）→ W4-7 模型分析（Modelling）★ → W6-8 文稿初稿（Draft）→ W10-11 图表（Figure）★ → W11-12 投稿准备（Submit）★
04 Milestones · 里程碑
里程碑与验收标准
免费评估：24 小时内回复（工作日优先）
委托方提交研究信息（研究问题 + 数据基本情况）后，本公司于 24 小时内回复（工作日优先），首次回复即提供方法学可行性意见 + 推荐服务套餐。评估不收费；如判断不可行则终止，不产生任何费用。本步骤用于项目筛选，报价在筛选后进行。
方案确认（1–3 天）
本公司基于数据实际情况，输出研究对象、干预、对照与结局（PICO）表 + 统计分析计划书（SAP）初稿。SAP 包含：主要结局指标、主要分析方法、敏感性分析方案、亚组分析计划。主负责人 + 质控人双签确认，委托方无异议后启动建模。未达成共识前不启动，以避免后期返工。
建模交付（周期按套餐约定）
本公司按以下顺序开展工作：数据清洗 → MICE 缺失值填补 → 主分析 → 敏感性分析 → 质控人独立复算（MICE、敏感性分析与质控人独立复算适用于全流程托管及以上，协作启动版由主负责人自查）。全流程托管每周五发周报（多中心 / RCT 为每周周报，协作启动版为邮件月报），关键节点（模型选定 / 敏感性方案确认）需委托方异步确认后方可推进。时间跨度视项目复杂度而定：单方法单结局约 4–8 周（协作启动版，自数据齐备起算）；多中心 / RCT 项目按合同约定目标周期 6–12 个月（自数据齐备起算，为全项目周期）排期。
交付物打包（1–2 周）
清单术语：便携式网络图形（PNG）、便携式文档格式（PDF）、方法节（Methods）、投稿附信（Cover Letter）、加强流行病学观察性研究报告质量声明（STROBE）、随机试验报告统一标准（CONSORT）。
质控复算（全流程托管及以上为质控人独立复算，协作启动版为主负责人自查）通过后，本公司打包以下内容：分析代码（有注释）+ 最终数据集 + 图表（PNG/PDF 双格式）+ Methods 节重写稿 + Cover Letter + STROBE/CONSORT 自检清单 + 投稿辅助指引。本公司通过加密渠道交付全部内容，同时提交委托方审阅。
范围内修回跟进
收到期刊决定信（Decision Letter）后，本公司针对统计学问题提供逐条回复策略（Point-by-point Response），最多 3 次（适用于全流程托管与多中心 / RCT）。经 3 次修回或申诉后仍未解决的统计学问题，按《退款政策》第 2 条处理；非统计学原因的拒稿（如新颖性、期刊匹配度）不在修回支持范围内。修回支持与主分析交付捆绑，不单独收费。
05 Clinical Research · 临床研究
周报内容
全流程托管每周五发出；具体产出、时间偏差与待确认事项逐项记录。
- 本周完成
- 本周实际产出的具体工作，精确到分析步骤（如"完成 PSM 平衡性验证，SMD 均<0.1，Figure 2 已生成"）。避免"统计工作推进中"一类的模糊描述，逐项列明具体产出。
- 里程碑状态
- 当前所在阶段（如"建模阶段第 2/4 步"），预计完成时间，以及与计划的偏差说明（若有延迟，说明原因和调整方案）。
- 下周计划
- 下周具体工作清单与责任人，以及需要委托方确认或提供的内容（如"委托方应在周三前确认图表配色方案"）。需委托方执行的事项在周报中明确列出，无需委托方另行询问。
- 风险提示
- 当前周期内发现的潜在问题（如缺失率高于预期、亚组样本量不足），及初步解决思路。在问题显现前提前预警，为委托方预留决策时间。
- 待确认事项
- 需要委托方异步确认的决策（模型选定 / 图表风格 / 敏感性方案），附截止时间。均可通过异步文字回复，不强制同步会议，以适应临床医生的时间安排。
06 Clinical Research · 临床研究
多中心专项
CRF 跨中心一致性审计
在数据清洗阶段，对各中心 CRF 数据进行字段完整性 + 编码一致性审计，识别中心效应来源，决定是否需要中心变量作为协变量纳入模型。
独立统计师复核
主分析完成后，独立质控统计师在不查阅主分析代码的情况下，使用同一数据集独立重现主要结局指标。结果一致方可打包交付，差异必须溯源。
月度风险评审
每月召开一次风险评审（异步文字形式，无需同步），系统性评估：数据质量风险 / 分析策略偏差 / 时间线偏差 / 患者招募进度对样本量的影响。提前预警，避免分析启动后才发现数据不可用。
DSMB 统计报告支持
针对设有数据安全监察委员会（DSMB）的试验，提供期中分析报告模板 + α 消耗函数设置（O'Brien-Fleming / Pocock 边界）+ DSMB 报告撰写支持。
07 Clinical Research · 临床研究
风险管理
缺失值率超预期
数据清洗阶段如发现某关键变量缺失率 >20%，立即在周报中预警，讨论 MICE 填补 vs. 完全案例分析 vs. 敏感性分析三种方案的权衡，经委托方确认后执行；不在未告知委托方的情况下处理，亦不事后告知。
亚组样本量不足
亚组分析方案在 统计分析计划（SAP） 阶段即核算最小样本量需求。如亚组样本量不支持有意义的检验效能，提前告知并调整方案（合并亚组 / 降级为描述性分析 / 放弃该亚组），避免问题迟至建模阶段才显现。
数据结构与 SAP 不符
获得实际数据后，若发现与方案确认阶段描述不一致（如随访时间分布异常、对照组定义模糊），立即暂停建模，重新确认分析边界后再行推进。必要时予以延期，不开展无意义的分析。
模型收敛失败
对于 Fine-Gray 竞争风险模型、混合效应模型等复杂模型，如出现收敛问题，记录错误原因、尝试替代参数化方案，并在周报中告知。备选模型在 SAP 阶段即预先列明，避免临时调整。
图表被编辑要求重绘
本公司在投稿前按目标期刊的图表规范（字体 / DPI / 图注格式）进行格式审查。交付 PDF + PNG 双格式，代码留存，便于随时重绘。图表格式问题导致的返修，在范围内免费重绘。
人员变动导致上下文丢失
所有关键决策在 PMS 系统留有书面记录，不依赖任何单一人员的记忆。若发生负责人变更，新接手人员可从决策记录中完整重建项目上下文，不影响交付连续性。此为本公司项目管理体系的核心设计原则之一。
08 Clinical Research · 临床研究
配套说明
异步协作与会议安排
不需要。默认采用异步协作模式，进度汇报频率按套餐区分：全流程托管为每周五固定周报，多中心 / RCT 为每周周报并辅以月度风险评审，协作启动版为邮件月报。需委托方确认的决策在周报或月报中列明，委托方可随时回复。除多中心 / RCT 的月度风险评审外，同步沟通（如方案启动前的确认会）按需约定，不强制设置固定会议。委托方多为临床医生，协作安排以适配其工作时间为原则。
各套餐中的管理配套
全流程托管（¥25,800 起）与多中心/RCT（定制报价）套餐均包含完整项目管理体系（周报 + 里程碑 + PMS 看板权限）。协作启动版包含基础项目追踪（邮件月报），如需完整周报体系，可升级至全流程托管版。
负责人变更与记录交接
所有关键决策均在 PMS 系统中留有书面记录，不依赖特定人员的记忆。如发生负责人变更，新接手人员可依据决策记录完整重建项目背景，交付连续性不受影响。此为本公司项目管理体系的核心设计原则之一。
待确认事项的回复窗口
周报中的"待确认事项"通常设有 3–5 个工作日的确认窗口。逾期未回复的，将于下一期周报中再次提醒（协作启动版为下一期月报）；存在争议的分析决策不会因等待委托方确认而单方面推进。
项目看板的访问方式
适用于全流程托管与多中心 / RCT 套餐，通过微信小程序「言拓致优」→「我的项目」查看。小程序端显示里程碑进度、最新周报摘要与待确认事项。如需查阅全量历史记录，可联系本公司获取 Web 端访问权限。
范围内修回的次数与边界
有。"全流程托管"与"多中心 / RCT"套餐所含范围内修回上限为 3 次，范围限于 审稿人 在 期刊决定信 中明确提出的、与本公司分析方法相关的统计学问题；经 3 次修回或申诉后仍未解决的，按 《退款政策》 第 2 条与服务协议处理。"协作启动版"不含审稿回复辅导，可单点加购（按轮计价）。因数据本身缺陷导致的拒稿、统计方法之外的修改请求及 审稿人 要求补做的数据采集不在范围内；非统计学原因的拒稿（如研究新颖性不足、期刊匹配度问题）亦不在修回支持范围内，本公司可提供投稿策略建议。
Get Started · 方法学评估
预约方法学评估
提交研究问题、已有数据与期望产出后，24 小时内回复（工作日优先），首次回复即提供可行性意见、可行的统计路径与推荐套餐。
提交评估申请评估不收费 · 评估后报价
本公司在论文中的参与如实披露：符合国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）作者标准的，以本公司真实单位署名；其余在致谢中写明。是否录用由期刊编辑部与同行评议决定，本公司不作发表结果承诺。