SERVICE · 04 · Project Management

全程可视交付，而非黑箱操作。

每周五固定周报 + 里程碑追踪 + 多中心 RCT 独立统计师双盲核查 + 月度风险评审。让你随时知道项目在哪里，下一步是什么。

每周五

固定周报发出时间

阶段里程碑体系

100%

关键决策书面留存

3次

范围内修回跟进上限

Framework · 管理体系

用 IT 行业敏捷管理体系运营科研项目。

科研项目管理的核心问题是"不透明"：客户不知道项目到了哪一步，分析师不清楚客户的期待是什么，里程碑在双方头脑里各有一份版本。我们引入软件工程领域成熟的敏捷（Agile）项目管理体系，把科研当作"可交付项目"来管理。

每个里程碑都有明确的验收标准，每次关键决策都有书面记录，每周都有进度汇报。客户不需要追问"项目在哪里"——我们的周报和里程碑系统主动推送进展，让你在任何时间都能掌握实时状态。

对于多中心 RCT 等复杂项目，我们还配置月度风险评审会议，提前识别数据质量风险和分析策略偏差。所有过程资产（代码 + 数据字典 + 决策日志）完整交付，项目结束后你有完整的可审计记录。

进度实时可见（周报 + 里程碑看板）
关键决策有书面记录（可追溯，不依赖人员记忆）
风险提前预警（不等到拒稿才发现问题）
过程资产完整交付（代码 + 数据字典 + 决策日志）
异步协作友好（不强制同步会议）
多中心双盲核查（RCT 项目标配）

Timeline · 项目时序

典型 12 周项目的 Gantt 视图(脱敏模板)。

从 Kick-off 到 Submission preparation,9 个里程碑阶段。★ 红色节点是主负责人 + 质控人双签里程碑——Primary Modelling · Figure Package · Submission Prep。所有阶段在 PMS 系统实时可查。

12 标准项目周

9 里程碑阶段

3 双签关键节点

W1 Kick-off → W2-3 Data → W4-7 Modelling ★ → W6-8 Draft → W10-11 Figure ★ → W11-12 Submit ★

Dashboard · PMS 实景

每位客户都有独立项目看板，实时推送。

以下为我们内部 PMS 系统截图还原，客户在小程序端可查看相同信息。

PMS · 项目看板

W3/5

当前阶段

ON TIME

进度状态

待客户确认事项

2026-06-15

预计交付日

数据清洗 + MICE 缺失值填补已完成
PSM 倾向性评分匹配 · SMD < 0.1 验证通过已完成
Cox 主分析 + 3 组敏感性分析进行中
质控复算 + 交付物打包待启动

Weekly Report · 周报内容

每周五，一份你能看懂的进度报告。

本周完成本周实际产出的具体工作，精确到分析步骤（如"完成 PSM 平衡性验证，SMD 均<0.1，Figure 2 已生成"）。不是"统计工作推进中"这类模糊描述，是你能看懂的具体产出。
里程碑状态当前所在阶段（如"建模阶段第 2/4 步"），预计完成时间，以及与计划的偏差说明（若有延迟，说明原因和调整方案）。
下周计划下周具体工作清单与责任人，以及需要客户确认或提供的内容（如"请在周三前确认图表配色方案"）。客户需要做的动作在周报中清晰列出，不需要你主动追问。
风险提示当前周期内发现的潜在问题（如缺失率高于预期、亚组样本量不足），及初步解决思路。不等到问题爆发才告知，提前预警让你有时间决策。
待确认事项需要客户异步确认的决策（模型选定 / 图表风格 / 敏感性方案），附截止时间。全部可以异步文字回复，不强制同步会议，尊重临床医生的时间成本。

Milestones · 里程碑

项目按里程碑推进，每步都有验收标准。

01
免费评估（24h 内）
提交研究信息（研究问题 + 数据基本情况）→ 我们在 24 小时内给出方法学可行性意见 + 推荐服务套餐。评估完全免费，如判断不可行则直接终止，无任何费用。这个步骤的目标是：我们先筛选项目，而不是先报价。
02
方案确认（1–3 天）
基于数据实际情况，输出 PICO 表 + 统计分析计划书（SAP）初稿。SAP 包含：主要结局指标、主要分析方法、敏感性分析方案、亚组分析计划。主负责人 + 质控人双签确认，客户无异议后启动建模。无共识不启动，避免后期返工。
03
建模交付（4–12 周）
数据清洗 → MICE 缺失值填补 → 主分析 → 敏感性分析 → 质控人独立复算。每周五发周报，关键节点（模型选定 / 敏感性方案确认）需客户异步确认后方可推进。时间跨度视项目复杂度：单方法单结局约 4–6 周，多中心 RCT 可达 10–12 周。
04
交付物打包（1–2 周）
质控人独立复算通过后，打包以下内容：分析代码（有注释）+ 最终数据集 + 图表（PNG/PDF 双格式）+ Methods 节重写稿 + Cover Letter + STROBE/CONSORT 自检清单 + 投稿辅助指引。所有内容通过加密渠道交付，同时提交给客户审阅。
05
范围内修回跟进
收到期刊 decision letter 后，针对统计学问题提供逐条回复策略（Point-by-point Response），最多 3 次。3 次内未解决的统计学问题，适用退款政策（非统计学拒稿原因不在范围内）。修回支持与主分析交付捆绑，不单独收费。

Plans · 套餐对比

三个套餐，匹配不同项目管理需求。

协作启动版

基础项目追踪

邮件月报形式汇报进度，适合单方法、数据结构清晰的小型项目。客户与分析师直接对接，管理体系轻量化。不含 PMS 看板权限，不含独立质控复算，交付代码不含注释。适合预算有限、项目范围明确的情况。¥8,800 起。

全流程托管版

完整项目管理体系

每周五周报 + 里程碑看板 + PMS 小程序端查看权限 + 独立质控人复算 + 交付物完整打包。适合多方法、多结局、需要按期刊规范精细打磨的中大型项目。客户可随时在小程序查看最新进度，无需追问。¥25,800 起。

多中心 / RCT

定制管理 + 双盲核查

在全流程托管基础上增加：月度风险评审会议 + 独立统计师双盲核查 + DSMB 报告支持 + 多中心 CRF 一致性审计。适合注册临床试验、多中心观察性研究、需要向伦理委员会或期刊提交统计报告的项目。定制报价，联系获取方案。

Multi-site RCT · 多中心专项

多中心试验，配置专项质控机制。

①

CRF 跨中心一致性审计

在数据清洗阶段，对各中心 CRF 数据进行字段完整性 + 编码一致性审计，识别中心效应来源，决定是否需要中心变量作为协变量纳入模型。

②

独立统计师双盲核查

主分析完成后，独立质控统计师在不查阅主分析代码的情况下，使用同一数据集独立重现主要结局指标。结果一致方可打包交付，差异必须溯源。

③

月度风险评审

每月召开一次风险评审（异步文字形式，无需同步），系统性评估：数据质量风险 / 分析策略偏差 / 时间线偏差 / 患者招募进度对样本量的影响。提前预警，避免分析启动后才发现数据不可用。

④

DSMB 统计报告支持

针对设有数据安全监察委员会（DSMB）的试验，提供期中分析报告模板 + α 消耗函数设置（O'Brien-Fleming / Pocock 边界）+ DSMB 报告撰写支持。

Risk Management · 风险管理

我们提前识别的 6 类高频项目风险。

缺失值率超预期

数据清洗阶段如发现某关键变量缺失率 >20%，立即在周报中预警，讨论 MICE 填补 vs. 完全案例分析 vs. 敏感性分析三种方案的权衡，由客户确认后执行。不默默处理、不事后告知。

亚组样本量不足

亚组分析方案在 SAP 阶段即核算最小样本量需求。如亚组样本量不支持有意义的检验效能，提前告知并调整方案（合并亚组 / 降级为描述性分析 / 放弃该亚组），不等到建模阶段才暴露。

数据结构与 SAP 不符

实际数据到手后，若发现与方案确认阶段描述不一致（如随访时间分布异常、对照组定义模糊），立即暂停建模，重新确认分析边界后再推进。宁可延期，不做无意义的分析。

模型收敛失败

对于 Fine-Gray 竞争风险、混合效应模型等高维模型，若遇到收敛问题，记录错误原因、尝试替代参数化方案，并在周报中告知。备选模型在 SAP 阶段即提前列明，不临时应急。

图表被编辑要求重绘

我们在投稿前按目标期刊的图表规范（字体 / DPI / 图注格式）进行格式审查。交付 PDF + PNG 双格式，代码留存方便随时重绘。图表格式问题导致的返修，在范围内免费重绘。

人员变动导致上下文丢失

所有关键决策在 PMS 系统留有书面记录，不依赖任何单一人员的记忆。若发生负责人变更，新接手人员可从决策记录中完整重建项目上下文，不影响交付连续性。这是我们在项目管理体系上最重要的设计原则。

FAQ · 常见问题

项目管理服务常见问题。

我需要每周参加会议吗？
不需要。我们默认异步协作模式：每周五发周报，需要客户确认的决策在周报中列明，客户可随时回复。如需同步沟通（如方案启动前的确认会），按需约定，不强制固定会议。大部分客户是临床医生，我们充分尊重你的时间结构。
项目管理包含在哪些套餐中？
全流程托管（¥25,800 起）和多中心/RCT（定制报价）套餐均包含完整项目管理体系（周报 + 里程碑 + PMS 看板权限）。协作启动版包含基础项目追踪（邮件月报），如需完整周报体系可升级至全流程托管版。
如果项目中途有人员变动怎么办？
所有关键决策都在 PMS 系统留有书面记录，不依赖特定人员的记忆。如发生负责人变更，新接手人员可从决策记录中完整重建项目上下文，不影响交付连续性。我们把这视为项目管理体系最核心的设计原则之一。
周报发出后我来不及在当周回复怎么办？
没有关系。周报中的"待确认事项"通常会给出 3–5 个工作日的确认窗口。如果超时未回复，我们会在下周五周报中再次提醒，不会因为等待客户确认而单方面推进存在争议的分析决策。
PMS 看板客户端在哪里查看？
通过微信小程序「言拓致优」→「我的项目」查看。小程序端显示里程碑进度、最新周报摘要和待确认事项。如需全量历史记录，联系我们获取 Web 端访问权限。
修回支持是否有次数限制？
有。针对统计学问题的 Point-by-point Response 支持，范围内最多 3 次。3 次内未解决的统计学质疑，适用退款政策（具体见服务协议）。非统计学原因的拒稿（如研究新颖性不足、期刊匹配度问题）不在修回支持范围内，但我们会提供投稿策略建议。

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